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01各部门培训汇总,请筛选查收!6月1日,辽宁省药监局公布了对辽宁众信药业有限公司飞检结果公示,公示内容包括一般缺陷6项:
1、个别岗位人员培训效果不佳∶如《变更控制管理规程》(ZX-SMP-QA-O1-01)规定"应建立变更台账",企业对新增的"CY滚筒式炒药机"、"TOS-电子台秤"等设备进行了变更管理,但未建立变更台账。
、未建立"TOS-电子台秤"设备档案。
3、"CY-滚筒式炒药机"清洁验证方案/报告中缺少使用的清洁剂饮用水的用量、正转5分钟时的设备频率及清洗次数。
4、动态生产炒王不留行(批号∶)炒制工序上料时出现少量漏料,批生产记录中未进行记录和描述。
5、配制的NaOH滴定液(0.1mol/L)未标注批号。
6、对照品王不留行*酮苷已开封使用,未标注首次开启日期。
培训汇总、点击下方查阅内容详情。
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